Wstęp
Norflurane HFA 134A, chemicznie znany jako 1,1,1, 2- tetrafluoroetan, jest paliwo hydrofluoroalanowe (HFA) szeroko stosowane w inhalatorach dawki oddziałowej (PMDI) do dostarczania leku oddechowego. Po wycofaniu paliwa chlorofluorowęglowodorów (CFC) zubożących ozon w ramach protokołu Montrealu, HFA 134A pojawiła się jako bezpieczna i skuteczna alternatywa.
W tym artykule analizuje rolę norfluranu (HFA 134A) w aerozole leczniczym, w tym jego właściwości fizykochemiczne, zalety, status regulacyjny i przyszłe osiągnięcia w zastosowaniach farmaceutycznych.
Właściwości fizykochemiczne norflurane HFA 134A
Norflurane HFA 134A ma kilka kluczowych cech, które sprawiają, że jest odpowiedni dla aerozoli farmaceutycznych:
| Nieruchomość | Wartość/opis |
|---|---|
| Formuła chemiczna | Cf₃ch₂f |
| Masa cząsteczkowa | 102,03 g/mol |
| Punkt wrzenia | -26. 3 stopień (-15. 3 stopień f) |
| Ciśnienie pary | ~ 5,7 bar na 20 stopni |
| Gęstość | 1,21 g/cm³ (ciecz na 25 stopniach) |
| Potencjał zubożenia ozonu (ODP) | 0(Bez CFC) |
| Globalny potencjał ocieplenia (GWP) | 1430(Niższe niż CFC, ale nadal gaz cieplarniany) |
Te właściwości zapewniają:
✔ Stabilność- Nie reaguje z najbardziej aktywnymi składnikami farmaceutycznymi (API).
✔ Konsekwentne dostarczanie narkotyków- Zapewnia równomierny rozkład wielkości cząstek (1-5 µm dla odkładania płuc).
✔ Niesłasność- bezpieczny do używania pacjentów.
Zalety norflurane HFA 134A Propellant w aerozole leczniczym
1. Wymiana pędności CFC
Przyjazny dla środowiska (zero ODP).
Zatwierdzony przez FDA, EMA i WHO do użytku w PMDI.
2. Skuteczne dostarczanie leków
Wytwarza drobne cząsteczki aerozolu do głębokiej penetracji płuc.
Kompatybilny z rozszerzonkami oskrzeli (np. Albuterol), kortykosteroidami (np. Beclometazon) i terapii skojarzonych.
3. Ulepszona zgodność pacjenta
Płynne uruchamianie i spójne dawkowanie.
Stosowane w inhalatorach astmy i POChP (np. Ventolin® HFA, Proair® HFA).
4. Profil bezpieczeństwa
Nietoksyczne w dawkach terapeutycznych.
Minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe po wdychaniu.
Wyzwania i względy regulacyjne
1. Wpływ na środowisko
Podczas gdy HFA 134A nie wyczerpuje warstwy ozonowej, ma wysoki GWP (1430).
Poprawka Kigali do protokołu Montrealu ma na celu zmniejszenie HFC, co powoduje, że badania nadmiotowawców nowej generacji (np. HFO -1234 ZE).
2. Wyzwania związane z sformułowaniem
Niektóre leki wymagają rozpuszczenia w HFA 134A (np. EG, etanolu).
Stabilność zawieszenia należy zoptymalizować, aby zapobiec agregacji cząstek.
3. Zgodność regulacyjna
Musi spełniać USP/PH. Eur. Standardy czystości i wydajności.
Do zatwierdzenia wymagane są badania korelacji in vitro-in vivo (IVIVC).
Przyszłe perspektywy
Rozwój paliwa o niskim GWP
Hydrofluoroolefiny (HFOS), takie jak HFO -1234 ZE, są testowane jako ekologiczne alternatywy.
HFA 152A, HFA 152A GWP wynosi 138,6, HFA 152A stopniowo zastępuje HFA 134A.
Inteligentne technologie inhalatora
Integracja z czujnikami cyfrowymi w celu monitorowania przylegania pacjentów.
Rozszerzone aplikacje
Potencjalne zastosowanie w szczepionkach nosowych i ogólnoustrojowym dostarczaniu leków.
Norflurane (HFA 134A) pozostaje krytycznym paliwa w aerozolach leczniczych, oferując niezawodne, bezpieczne i skuteczne dostarczanie leków na choroby oddechowe. Podczas gdy obawy dotyczące środowiska powodują innowacje wobec alternatywnych alternatywnych GWP, HFA 134A nadal odgrywa istotną rolę w zarządzaniu astmą i POChP.
Przyszłe postępy w technologii paliwa i inżynierii urządzeń zwiększą wydajność i zrównoważony rozwój aerozoli farmaceutycznych, zapewniając lepsze wyniki pacjentów na całym świecie.
Nasz adres
Pokój 1102, Unit C, Xinjing Center, nr 25 Jiahe Road, Siming District, Xiamen, Fujan, Chiny
Numer telefonu
+86-592-5803997
susan@xmjuda.com
