+86-592-5803997

Aug 10, 2020

Czy FDA sprzeciwia się badaniu klinicznemu konopi do użytku medycznego?

Ze strony internetowej FDA:

FDA uważa, że ​​naukowo potwierdzone badania przeprowadzone w ramach aplikacji IND są najlepszym sposobem ustalenia, jakie korzyści mogą przynieść pacjenci z używania leków pochodzących z konopi. FDA wspiera prowadzenie tych badań poprzez:

1. Dostarczenie informacji na temat procesu niezbędnego do prowadzenia badań klinicznych z użyciem konopi.

2. Dostarczenie informacji na temat szczególnych wymagań potrzebnych do opracowania leku pochodzącego z rośliny takiej jak konopie indyjskie. W grudniu 2016 roku FDA zaktualizowała swojeWytyczne dla przemysłu: opracowywanie leków botanicznych, który zawiera wskazówki dla sponsorów dotyczące składania wniosków IND dla roślinnych produktów leczniczych.

3. Zapewnienie szczególnego wsparcia badaczom zainteresowanym prowadzeniem badań klinicznych z użyciem konopi indyjskich i jej składników w ramach procesu IND poprzez spotkania i regularne interakcje w trakcie procesu opracowywania leku.

4. Zapewnienie ogólnego wsparcia badaczom, aby pomóc im zrozumieć i przestrzegać procedur prowadzenia badań klinicznych za pośrednictwem FDA Center for Drug Evaluation and Research'sGrupa pomocy dla małych firm i przemysłu.


Według pewnego zaufanego źródła, niektóre produkty do inhalacji CBD będą wkrótce używane w badaniach klinicznych. Inhalatory CBD to produkty w aerozolu, takie jak MDI, które wykorzystują HFA 134A do zastosowań farmaceutycznych.


Wyślij wiadomość